GDP Schulungen
Die kontinuierliche Qualifizierung Ihres Personals ist das wichtigste Fundament einer revisionssicheren Pharmalieferkette. tiger.PHARMA bietet maßgeschneiderte Schulungsprogramme, die gesetzliche Vorgaben mit hohem Praxisbezug verknüpfen.
Gesetzliche GDP-Pflichtunterweisungen
Regelmäßige Schulungen sind für alle Mitarbeiter, die direkt oder indirekt mit Arzneimitteln in Berührung kommen, gesetzlich vorgeschrieben.
GDP-Grundschulungen
Fundierte Einführung in die Richtlinien der Guten Vertriebspraxis (GDP) für neue Mitarbeiter.
GDP jährliche Auffrischungskurse
Gesetzlich geforderte Wiederholungsunterweisungen zur Festigung des Qualitätsbewusstseins.
Dokumentierte Erfolgskontrolle
Durchführung von Verständnisprüfungen inklusive rechtssicherer Archivierung der Schulungsnachweise.
Hygiene- & Sicherheitsunterweisungen
Spezifische Schulung zu Kontaminationsrisiken, Schädlingsbekämpfung (Pest Control) und Arbeitssicherheit.
Qualifizierung der Verantwortlichen Person (VP)
Die Verantwortliche Person nach § 52a AMG trägt die persönliche Haftung für die Einhaltung der GDP-Regeln. Wir machen Ihre VP fit für diese Herausforderung.
Rechtliche Grundlagen
Intensiv-Training zu AMG, AMHV, EU-GDP-Leitlinien und aktuellen Gesetzesnovellen.
Rolle im Abweichungsmanagement
Schulung zur korrekten Bewertung von Temperaturüberschreitungen und Produktreklamationen.
Freigabe- & Sperrprozesse
Praxis-Leitfaden für den rechtssicheren Umgang mit Retouren, gefälschten Arzneimitteln und Medikamenten in Quarantäne .
Schnittstellen-Kompetenz
Optimierung der Kommunikation zwischen der VP, der Geschäftsführung und den Überwachungsbehörden.
GDP Schulung für Transportpersonal
GDP Schulung für Fahrpersonal
Die "Letzte Meile" und der physische Transport sind die anfälligsten Glieder der Arzneimittel-Lieferkette. Wir schulen Ihre Fahrer gezielt für den Ernstfall.
Verhalten bei Temperaturabweichungen
Klare Handlungsanweisungen bei Alarmmeldungen der Kühlsysteme und Telematik-Systeme.
GDP Beladen & Entladen korrekt
Schulung zur Vermeidung von Temperaturschocks durch zu lange Standzeiten bei offener Ladeklappe.
GDP Ladungssicherung
GDP Diebstahlschutz
Sensibilisierung für Sicherheitsrisiken, Parkplatz-Vorgaben und unbefugten Zugriff auf transportierte Medikamente.
Umgang mit Lieferdokumenten
Lückenlose Erfassung von Übergabeprotokollen, Quittungen und digitalen Statusmeldungen.
Flexible Schulungsformate & E-Learning
Moderne Logistik erfordert flexible Weiterbildungskonzepte, die sich ohne Stillstandszeiten in den Schichtbetrieb integrieren lassen.
Inhouse-Präsenzschulungen
Interaktive Workshops direkt an Ihrem Logistikstandort inklusive Begehung kritischer Zonen.
Digitale E-Learning-Module
Orts- und zeitunabhängige Weiterbildung zu spezifischen GDP Themen.
Blended Learning Konzepte
Effiziente Kombination aus digitalem Selbststudium und vertiefenden Praxis-Webinaren
Maßgeschneiderte GDP Inhalte
Exakte Anpassung der Schulungsmodule an Ihr spezifisches Produktportfolio (z. B. nur Kühlware oder BtM).
Praxis-Fokus
Die kritischen Schwerpunkte behördlicher GDP-Prüfungen
Die behördlichen Kontrollen im Pharma-Versand und in der Kontraktlogistik verschärfen sich kontinuierlich. Bei Inspektionen stehen zunehmend technologische Schnittstellen, die lückenlose Digitalisierung und das risikobasierte Denken im Fokus. Wir haben unsere GDP-Schulungen um aktuelle Kernthemen erweitert, um Ihr Team exakt auf die kritischsten Fragen der Auditoren vorzubereiten.
Datenintegrität & ALCOA+
Prinzipien in der Logistik
Die fortschreitende Digitalisierung im Lager verlagert den Prüffokus der Auditoren weg vom Papier hin zur fälschungssicheren, digitalen Erfassung aller GDP-Prozessschritte.
ALCOA+ im Logistikalltag
Praxisnahe Vermittlung der Kernregeln für rückverfolgbare, zeitnahe, originale und korrekte Datenaufzeichnungen.
Digitale Unterschriften
Rechtssichere Dokumentation und Freigabeprozesse bei elektronischer Arzneimittel Chargenprotokollierung und Temperaturprotokollierung.
Umgang mit Audit Trails
Schulung zur lückenlosen Überwachung und Dokumentation von Systemänderungen im WMS und in ERP-Systemen.
Schutz vor Datenverlust
Verhaltensregeln bei Serverausfällen, Blackouts oder Störungen der automatisierten Temperatur-Erfassungssysteme.
Risikomanagement auf der
„Letzten Meile“
(Arzneimittel / Medikamente Last Mile Logistik)
Der Transportweg bis zum Endkunden / Patienten oder der Apotheke gilt als fehleranfälligster Bereich. Hier fordern Behörden ein aktives, risikobasiertes Kontrollsystem.
Schnittstellen-Risikoanalyse
Systematische Identifikation von Temperatur-Gefahrenzonen an Umladeknotenpunkten (Hubs) und Depots.
Qualifizierung passiver Boxen
Schulung zur korrekten Vorkonditionierung von Kühlakkus und Packraum-Konfigurationen im Arzneimittel Versandhandel.
Umgang mit extremen Wetterlagen
Spezifische Handlungsanweisungen für das Fahrpersonal bei Hitzewellen oder langanhaltendem Frost.
Retouren-Risikobewertung
Kriterien zur sicheren Entscheidung, ob im B2B Bereich zurückgesendete Medikamente wieder in reguläre Lagerung gehen dürfen.
Fälschungsschutz & Serialisierung (Securpharm-Prozesse)
Die Identifikation und der lückenlose Ausschluss gefälschter Arzneimittel aus der legalen Lieferkette sind zentrale Säulen der Patientensicherheit.
Erkennung manipulierter Ware
Schulung zur optischen und systemischen Überprüfung des Erstöffnungsschutzes (Anti-Tampering-Devices).
Meldepflichten bei Verdacht
Kriterien und offizielle Kommunikationswege an Behörden und die Verantwortliche Person (VP) bei Fälschungsverdacht.
Alarm-Management im System
Richtiges Verhalten der Mitarbeiter beim Auftreten von Securpharm-Fehlermeldungen im Scan-Prozess.
Sperrung im Quarantänelager
Physische und systemische Prozesse zur sofortigen, unmissverständlichen Isolierung betroffener Chargen.