Betriebserlaubnis
Alle Genehmigungen aus einer Hand – mit tiger.PHARMA
Ob öffentliche Apotheke, Versandapotheke oder pharmazeutischer Großhandel:
Betriebserlaubnisse sind komplex, reguliert und entscheidend für Ihren Markteintritt. tiger.PHARMA begleitet Sie durch alle Genehmigungsverfahren – strukturiert, rechtssicher und effizient.
welche Betriebserlaubnisse decken wir ab ?
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Öffentliche Apotheke
Neueröffnung, Übernahme oder Filialbildung vollständige Umsetzung der ApBetrO-Anforderungen Struktur, Personal, Räume und Prozesse prüffähig vorbereitet
Versandapotheke
Genehmigung für Arzneimittelversand (national & EU) GDP-konforme Prozesse (Kommissionierung, Verpackung, Temperaturführung, Versand) vollständige Dokumentation und Nachweissysteme.
Pharmazeutischer Großhandel
Großhandelserlaubnis nach AMG Aufbau von GDP-konformen Logistik- und Lagerprozessen Qualitätssysteme, QMS, Transport- und Kühlkettenmanagement
herstellende Apotheken
Erweiterte Anforderungen an Qualität, Dokumentation und Prozesse SOPs und Herstellnachweise vollständig integriert maximale Sicherheit bei Behördenprüfungen.
spezialisierte Bereiche
Cannabis, Heimversorgung und andere. Regulatorisch sensible Geschäftsmodelle erhöhte Dokumentations- und Compliance-Anforderungen sichere Strukturierung aller Abläufe.
Krankenhaus Versorgung
krankenhausversorgende Apotheken unterliegen speziellen Anforderungen. Wir unterstützen.
Unsere Leistungen für Ihre Betriebserlaubnis
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End-to-End Vorbereitung
Analyse aller Anforderungen und strukturierte Umsetzung – von Raumplanung bis Prozessdefinition.
QMS & Dokumentationssystem
Einführung eines digitalen, ApBetrO- und GDP-konformen QMS. Vollständig, revisionssicher und sofort auditfähig.
Regulatorische Beratung
Klare und umsetzbare Guidance zu allen gesetzlichen Anforderungen (ApBetrO, AMG, GDP).
Begleitung bei Aufbau & Expansion
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tiger.PHARMA
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