Leistungsbereich · Wholesale
Zuletzt aktualisiert: 27. August 2026
GDP-konforme Prozesse für Retouren, Wiederaufnahme in verkaufsfähigen Bestand, Arzneimittelrückruf, Mock Recall, Quarantäne und den Umgang mit mutmaßlich gefälschten Arzneimitteln.
Rückruf- und Retourenprozess prüfen →GDP Retouren · Arzneimittelrückruf · Fälschungsschutz
GDP-konforme Prozesse für Retouren, Wiederaufnahme in verkaufsfähigen Bestand, Arzneimittelrückruf, Mock Recall, Quarantäne und den Umgang mit mutmaßlich gefälschten Arzneimitteln.
Zeitkritische Qualitätsereignisse brauchen vorab definierte Entscheidungen, Daten und Kommunikationswege. Wir verbinden SOP, ERP/WMS-Status, Rückverfolgung und Verantwortliche Person zu einem belastbaren Ablauf.
tiger.PHARMA Kompetenz
Retouren bleiben gesperrt, bis Herkunft, Zeitraum, Lagerbedingungen, Unversehrtheit und Rückverfolgbarkeit bewertet sind. Die Wiederaufnahme erfolgt nur nach dokumentierter Freigabe.
Ein Rückrufplan legt Verantwortlichkeiten, Erreichbarkeit, Datenquellen, Empfängerkommunikation und Behördenwege fest. Regelmäßige Übungen testen Geschwindigkeit und Vollständigkeit.
Verdächtige Ware wird sofort separiert, nicht weitergegeben und entlang definierter Melde- und Untersuchungswege bearbeitet.
Die bestehende VP-Tiefenseite zeigt, wie Entscheidungs-, Sperr- und Eskalationsrechte auch bei zeitkritischen Qualitätsereignissen geregelt werden. Externe Verantwortliche Person →
Rückruf- und Retourenfähigkeit hängt von konsistenten Stamm-, Chargen-, Seriennummern- und Bewegungsdaten ab.
FAQ
Nur wenn die festgelegten GDP-Kriterien erfüllt, Lager- und Transportbedingungen nachvollziehbar und Produkt sowie Verpackung unversehrt sind und eine befugte Person die Freigabe dokumentiert.
Eine Rückrufübung, die testet, ob betroffene Chargen, Empfänger und Mengen innerhalb der vorgegebenen Zeit vollständig ermittelt und Kommunikationswege aktiviert werden können.
Die Ware wird sofort separiert und gegen weitere Distribution gesperrt. Verantwortliche Person und die vorgesehenen externen Stellen werden nach dem festgelegten Meldeweg eingebunden.
Mindestens eindeutige Produkt- und Chargendaten, Bezugs- und Lieferbewegungen, Mengen, Empfänger, Zeitpunkte und Status der Rückmeldung beziehungsweise Rückholung.