Oblast služeb · Distribuce léčivých přípravků
Naposledy aktualizováno: 27. srpna 2026
GDP procesy pro vrácená léčiva, opětovné uvolnění, stahování, cvičný recall, karanténu a podezření na padělaný léčivý přípravek.
Prověřit připravenost na stahování →GDP vratky · stahování léčiv · padělky
GDP procesy pro vrácená léčiva, opětovné uvolnění, stahování, cvičný recall, karanténu a podezření na padělaný léčivý přípravek.
Časově kritické události potřebují předem stanovené rozhodování, dohledatelná data a jasnou komunikaci.
tiger.PHARMA Kompetenz
Vratky zůstávají v karanténě do posouzení původu, času, podmínek, neporušenosti a dohledatelnosti.
Plán určuje role, dostupnost, zdroje dat, komunikaci a eskalaci vůči úřadům.
Podezřelé zásoby se okamžitě oddělí a zablokují a aktivuje se schválený postup.
Schopnost stahování závisí na konzistentních údajích o produktu, šarži, sérii a pohybu.
FAQ
Pouze pokud jsou splněna GDP kritéria, podmínky skladování a dopravy jsou doložitelné, balení je neporušené a rozhodnutí oprávněné osoby je zaznamenáno.
Cvičení, které ověřuje úplnou identifikaci dotčených šarží, příjemců a množství v cílovém čase a funkčnost komunikace.
Přípravek se ihned oddělí a zablokuje; odpovědná osoba a požadované externí subjekty se zapojí podle schválené eskalace.