Leistungsbereich · Kompetente Apothekenleitung & Management
Betriebserlaubnisse sind kein isolierter Antrag. Räume, Personal, QMS, Logistik und dokumentierte Prozesse müssen als prüffähiges Gesamtsystem zusammenpassen.
Projekt unverbindlich besprechen →ApG · AMG · GDP · Behördenverfahren
Betriebserlaubnisse sind kein isolierter Antrag. Räume, Personal, QMS, Logistik und dokumentierte Prozesse müssen als prüffähiges Gesamtsystem zusammenpassen.
tiger.PHARMA begleitet Neugründungen, Übernahmen, Filialbildungen, Versandmodelle und pharmazeutische Großhandelsprojekte von der regulatorischen Vorprüfung bis zur Betriebsbereitschaft. Die Behörde entscheidet; wir strukturieren Konzept, Unterlagen, Umsetzung und Kommunikation.
Bei Neueröffnung, Übernahme, Inhaber- oder Standortwechsel werden Räume, Organisation und Nachweise früh aufeinander abgestimmt.
Der Arzneimittelversand verlangt belastbare Prozesse von Bestellung und Prüfung bis Verpackung, Temperaturführung, Zustellung und Beratung.
Für den pharmazeutischen Großhandel werden GDP-Prozesse, Verantwortliche Person, Partnerqualifizierung und Lager- beziehungsweise Transportmodell als Einheit vorbereitet.
Herstellende Apotheken, Krankenhausversorgung, Heimversorgung und weitere sensible Modelle benötigen zusätzliche Prozess- und Nachweisstrukturen.
tiger.PHARMA übernimmt die fachliche Projektstruktur und begleitet die Apotheke von der ersten Machbarkeitsprüfung bis zur dokumentierten Betriebsbereitschaft. Die Erlaubnisentscheidung bleibt bei der zuständigen Behörde.
Ein zentraler Projektplan verbindet Behördenfragen, Dokumente, bauliche und technische Maßnahmen sowie Schulungen bis zur Betriebsbereitschaft.
FAQ
tiger.PHARMA strukturiert Erlaubnisumfang, Projektplan, Antrags- und Nachweismatrix, Raum- und Funktionskonzept, Personal- und Verantwortungsmodell, QMS, SOPs, Schulungen sowie die Vorbereitung von Abnahme oder Begehung. Die behördliche Entscheidung bleibt bei der zuständigen Stelle.
Ja. Das Projektmodell kann Neueröffnung, Inhaberwechsel, Apothekenkauf, Verlagerung, Filialbildung und betriebliche Umstrukturierung abbilden. Umfang und Reihenfolge richten sich nach Ausgangslage und Behördenanforderungen.
Ja. Prozesslandkarte, SOPs, Dokumentenlenkung, Rollen, Schulungsmatrix, Abweichungen, CAPA, Selbstinspektion und weitere erforderliche Nachweise können passend zum konkreten Apothekenbetrieb entwickelt werden.
Ja. Fragen, Unterlagen, Termine, offene Punkte und Nachweise werden strukturiert vorbereitet und verfolgt. Auf Wunsch erfolgen Readiness-Check, Mock Audit, Rolleninterviews und fachliche Begleitung im vereinbarten Rahmen.
Ja. Raumfunktionen, Ausstattung, Lagerung, Kühlung, Sicherheit, IT, externe Dienstleister und gegebenenfalls Transport werden mit den vorgesehenen Prozessen und Nachweisen abgeglichen.
Nein. Die Entscheidung liegt ausschließlich bei der zuständigen Behörde. tiger.PHARMA reduziert vermeidbare Lücken durch strukturierte Vorbereitung, konsistente Unterlagen, Umsetzungsbegleitung und dokumentierte Readiness.