Oblast služeb · Podnikatelské řízení lékárny
Provozní oprávnění není izolovaná žádost. Prostory, lidé, QMS, logistika a dokumentované procesy musí vytvořit jeden celek připravený na kontrolu.
Nezávazně projednat projekt →Lékárenské právo · léčiva · GDP · správní řízení
Provozní oprávnění není izolovaná žádost. Prostory, lidé, QMS, logistika a dokumentované procesy musí vytvořit jeden celek připravený na kontrolu.
tiger.PHARMA doprovází nové projekty, převzetí, pobočky, zásilkové modely i distribuci od regulatorního předběžného posouzení po provozní připravenost. Rozhoduje příslušný úřad; my strukturujeme koncepci, důkazy, realizaci a komunikaci.
Při otevření, převzetí, změně vlastníka nebo lokality včas sladíme prostory, organizaci i dokumentaci.
Zásilky léčiv vyžadují odolné procesy od kontroly objednávky přes balení a teplotu až po předání a poradenství.
GDP procesy, odpovědná osoba, kvalifikace partnerů a model skladu i dopravy se připravují jako jeden systém.
Příprava léčiv, zásobování nemocnic a domovů i další citlivé modely vyžadují rozšířené procesy a důkazy.
Jeden projektový plán propojí otázky úřadu, dokumentaci, stavební a technická opatření i školení až po připravenost.