Leistungsbereich · Kompetente Apothekenleitung & Management
Ein eigener pharmazeutischer Großhandel kann Beschaffung, Direktbezug, Versorgung und neue B2B-Geschäftsmodelle erweitern. Er ist jedoch kein Zusatzprozess der Apotheke, sondern ein eigenständig erlaubnispflichtiger, GDP-geführter Betrieb mit klarer Verantwortung.
Projekt unverbindlich besprechen →§ 52a AMG · GDP · Großhandelserlaubnis
Ein eigener pharmazeutischer Großhandel kann Beschaffung, Direktbezug, Versorgung und neue B2B-Geschäftsmodelle erweitern. Er ist jedoch kein Zusatzprozess der Apotheke, sondern ein eigenständig erlaubnispflichtiger, GDP-geführter Betrieb mit klarer Verantwortung.
Viele Beratungsangebote enden bei Antrag, SOP-Vorlagen oder einem Pre-Audit. tiger.PHARMA verbindet diese marktüblichen Bausteine mit Business Case, Raum- und Logistikkonzept, Verantwortlicher Person, IT, Einkauf, Kundenprozessen, Inspektionsvorbereitung und kontrolliertem Go-live. So entsteht nicht nur eine Erlaubnisakte, sondern ein wirtschaftlich und operativ tragfähiger Großhandel.
Vor Antrag und Investition wird geklärt, wofür der Großhandel tatsächlich benötigt wird und ob Mengen, Marge, Kapitalbindung und Organisationsaufwand zusammenpassen.
Apothekenbetrieb und Großhandel erhalten nachvollziehbar getrennte Rollen, Bestände, Verträge, Warenbewegungen, Daten und Verantwortlichkeiten. Schnittstellen werden bewusst geregelt, statt erst bei der Inspektion erklärt.
Aus dem Zielmodell entsteht ein vollständiger Antrags- und Umsetzungsfahrplan. Die konkrete Ausgestaltung wird mit zuständiger Behörde sowie befugter Rechts- und Fachberatung abgestimmt; eine behördliche Entscheidung kann nicht garantiert werden.
Die Verantwortliche Person wird früh in Architektur und Entscheidungen eingebunden. Rolle, Stellvertretung, Unabhängigkeit und Ressourcen müssen im Alltag funktionieren – intern oder als tragfähiges externes Modell.
Statt eines isolierten Vorlagenpakets entsteht ein schlankes, betriebsspezifisches QMS, das Warenbewegungen, Entscheidungen und Nachweise vollständig abbildet.
Eigene oder ausgelagerte Lager- und Transportleistungen werden als eine kontrollierte GDP-Kette geplant. Räume, Zonen, Technik, Verpackung, Routen und Dienstleister erhalten risikobasierte Nachweise.
Artikel-, Chargen-, Lieferanten-, Kunden- und Auftragsdaten werden so aufgebaut, dass der Betrieb skalierbar und prüfbar bleibt. Schnittstellen werden mit realen End-to-End-Fällen getestet.
Mock Audits und End-to-End-Tests schließen die Lücke zwischen Dokumentation und gelebtem Betrieb. Nach Erlaubnis wird der Start kontrolliert begleitet und das System weiterentwickelt.
FAQ
Das hängt von den konkret geplanten Tätigkeiten, Warenbewegungen und Abnehmern ab. Sobald Arzneimittel im Großhandel beschafft, gelagert oder abgegeben werden sollen, ist die Abgrenzung zum Apothekenbetrieb und zum erlaubnispflichtigen Großhandel früh mit der zuständigen Behörde und befugter Fachberatung zu klären.
Regelmäßig werden unter anderem Tätigkeits- und Sortimentsumfang, Betriebsstätte, Räume und Ausstattung, Organisation, Verantwortliche Person sowie ein belastbares Qualitätssystem betrachtet. Der genaue Umfang richtet sich nach Geschäftsmodell, Standort und zuständiger Behörde.
Entscheidend ist eine behördlich akzeptierte, nachvollziehbare Abgrenzung von Räumen, Beständen, Prozessen, Dokumentation und Verantwortung. Ob und wie eine gemeinsame Immobilie genutzt werden kann, muss im konkreten Raum- und Betriebskonzept abgestimmt werden.
Für den erlaubnispflichtigen Großhandel ist eine entsprechend qualifizierte und tatsächlich handlungsfähige Verantwortliche Person zentral. Auch Vertretung, Zeit, Unabhängigkeit, Entscheidungsrechte und dokumentierte Einbindung müssen belastbar geregelt sein.
Die Dauer hängt von Geschäftsmodell, Räumen, Umbauten, Personal, QMS-Reife, IT, Qualifizierung und Behördenverfahren ab. Ein belastbarer Terminplan wird deshalb erst nach Machbarkeits- und Gap-Analyse erstellt; eine pauschale Erlaubnisfrist wäre unseriös.
Nein. Das Angebot reicht von Machbarkeit und Business Case über Antrag, QMS, Verantwortliche Person, Lager, Transport, IT und Qualifizierung bis zu Mock Audit, Go-live und laufender Betreuung. Einzelne Module können dennoch passend zum Projektstand beauftragt werden.