Die Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung und weiterer Verordnungen ist am 21. September 2026 im Bundesgesetzblatt veröffentlicht worden. Der überwiegende Teil gilt seit dem 22. September 2026; die neue Regelung zur Dienstbereitschaft tritt am 1. Januar 2027 in Kraft. Für öffentliche Apotheken entstehen daraus konkrete Aufgaben in Qualitätsmanagement, Botendienst, Versand, Personalorganisation und Einkauf.
Apothekenbetriebsordnung 2026: Was jetzt gilt
Die Verordnung ändert unter anderem die Apothekenbetriebsordnung, die Arzneimittelpreisverordnung und die Ausbildungs- und Prüfungsverordnung für PTA. Für Apothekeninhaber ist entscheidend, die Änderungen nicht als Einzelmaßnahmen zu betrachten: SOPs, Verantwortlichkeiten, Schulungsnachweise, Verträge, Tourenplanung und Liquidität greifen ineinander.
Die folgenden Punkte konzentrieren sich auf die unmittelbare Umsetzung in öffentlichen Apotheken. Krankenhausapotheken und Apotheken mit Zweigapotheken müssen zusätzliche Detailregelungen prüfen. Dieser Beitrag ersetzt keine individuelle Rechtsberatung.
QMS muss Krisensituationen ausdrücklich abdecken
§ 2a ApBetrO verlangt künftig Regelungen für den Apothekenbetrieb in Krisensituationen, ausdrücklich auch für kurzfristige Energiemangellagen. Das bedeutet mehr als einen allgemeinen Notfallordner. Ein belastbares QMS für Apotheken sollte mindestens Verantwortliche, Ersatzkommunikation, Kühl- und IT-Ausfälle, Notstrom beziehungsweise kontrolliertes Herunterfahren, Lieferengpässe, Personalengpässe und Wiederanlauf dokumentieren.
Wird eine Apotheke durch einen benannten Verantwortlichen geleitet, ist das QMS mit dem Betreiber abzustimmen. Für Filial- und Zweigstrukturen empfiehlt sich deshalb eine zentrale Rahmen-SOP mit standortbezogenen Anlagen.
Botendienst: Temperatur, Beratung und Nachweis zusammenführen
Beim Botendienst muss der Apothekenleiter die zuverlässige Lieferung und die Einhaltung der für das Arzneimittel geltenden Temperaturanforderungen bis zur Abgabe sicherstellen. Lag die Verschreibung vor der Auslieferung nicht in der Apotheke vor oder fand noch keine Beratung statt, kann pharmazeutisches Personal erforderlich sein. Die Beratung darf auch per Telekommunikation durch die Apotheke erfolgen.
Für die Praxis sollten Tourenfreigabe, Empfängeridentifikation, Temperaturvorgaben, Beratungsstatus, Übergabe und Abweichungen in einem durchgängigen Prozess dokumentiert werden. Dadurch wird der Botendienst vom reinen Zustellvorgang zu einem kontrollierten Teil der Arzneimittelabgabe.
§ 35c ApBetrO: Versand wird risikobasiert und nachweispflichtig
Der neue § 35c verpflichtet versendende Apotheken zu einem risikobasierten Ansatz der Transportplanung im QMS. Festzulegen sind geeignete Transportbedingungen, Transportverpackungen und die Informationen an das Logistikunternehmen. Mitarbeitende müssen qualifiziert, regelmäßig geschult und die Schulungen dokumentiert werden.
Bei kühlpflichtigen oder kühlkettenpflichtigen Arzneimitteln sind geeignete aktive oder passive Kühlsysteme, erforderlichenfalls valide Temperaturkontrollen und klare maximale Transportzeiten vorzusehen. Die Abgabe über nicht personenbetriebene stationäre Abholsysteme ist für diese Arzneimittel ausgeschlossen. Für Versandapotheken folgt daraus eine lückenlose Verbindung von Sortimentsrisiko, Verpackungsqualifizierung, Route, Dienstleistersteuerung, Abweichungsmanagement und CAPA.
Neue Dienstbereitschaft ab 1. Januar 2027
Die Neufassung des § 23 ApBetrO tritt erst am 1. Januar 2027 in Kraft. Sie ordnet Notdienst, Teilnotdienst und Befreiungsmöglichkeiten neu. Für nicht eingeteilte öffentliche Apotheken bleibt grundsätzlich eine tägliche Mindestdienstbereitschaft von sechs Stunden zwischen 8 und 18 Uhr von Montag bis Freitag vorgesehen; zuständige Behörden treffen die konkrete Einteilung und können in den geregelten Fällen Befreiungen erteilen.
Apotheken sollten frühzeitig prüfen, wie Öffnungszeiten, Personalplanung, regionale Vertretung und Patienteninformation angepasst werden müssen. Maßgeblich bleibt die Umsetzung durch die jeweils zuständige Behörde.
Rx-Skonto ist wieder ausdrücklich geregelt
Die Arzneimittelpreisverordnung erlaubt nun handelsübliche Skonti, wenn sie als Gegenleistung für eine Zahlung vor Fälligkeit gewährt werden. Damit wird Liquidität unmittelbar zum Einkaufshebel. Entscheidend ist jedoch der Gesamtertrag nach Finanzierungskosten, Gebühren, Lieferfähigkeit und Warenmix – nicht allein der ausgewiesene Prozentsatz.
Apotheken sollten ihre Liquiditäts- und Cashflow-Planung mit dem Apothekeneinkauf verbinden. Zusätzlich strukturiert die Verordnung die Vergütung in relativen Anteil und Fixum und führt für bestimmte Austauschfälle einen Zuschlag von 50 Cent zuzüglich Umsatzsteuer ein.
Umsetzungscheckliste für Apotheken
- Rechtsänderungen zuordnen: Verantwortliche Person und betroffene SOP je Änderung festlegen.
- Krisen-QMS aktualisieren: Energie, Kühlung, IT, Personal, Lieferfähigkeit und Wiederanlauf testen.
- Botendienst prüfen: Beratung, Temperatur, Übergabe und Dokumentation in einem Prozess abbilden.
- Versand qualifizieren: Produkte, Verpackung, Transportzeit, Routen und Dienstleister risikobasiert bewerten.
- Team schulen: Qualifikation und Schulungsnachweise vor dem operativen Einsatz dokumentieren.
- Dienstbereitschaft planen: Behördenvorgaben, Personaleinsatz und Patientenkommunikation für 2027 vorbereiten.
- Skonto rechnen: Zahlungsziel, Finanzierungskosten und realisierten Euro-Ertrag gemeinsam bewerten.
tiger.PHARMA: Umsetzung statt Paragrafensammlung
tiger.PHARMA unterstützt Apothekeninhaber und Apothekengruppen dabei, aus den neuen Vorgaben prüfbare Abläufe zu machen: Gap-Analyse, QMS- und SOP-Update, Schulungsplan, Botendienst- und Versandkonzept, Lieferanten- und Logistikbewertung sowie wirtschaftliche Einkaufs- und Liquiditätsmodelle. Besprechen Sie Ihren konkreten Umsetzungsbedarf.
FAQ: Apothekenbetriebsordnung 2026
Seit wann gelten die Änderungen?
Der überwiegende Teil gilt seit dem 22. September 2026, dem Tag nach der Verkündung. Die Neufassung der Dienstbereitschaft in § 23 ApBetrO tritt am 1. Januar 2027 in Kraft.
Muss jede Apotheke ihr QMS ändern?
Ja, soweit die vorhandenen Regelungen Krisensituationen, insbesondere kurzfristige Energiemangellagen, noch nicht ausreichend abdecken. Auch Botendienst und Versand sollten anhand der neuen Anforderungen überprüft werden.
Ist Rx-Skonto jetzt generell erlaubt?
Erlaubt sind handelsübliche Skonti als Gegenleistung für eine vor Fälligkeit geleistete Zahlung. Ob ein konkretes Konditionenmodell die Voraussetzungen erfüllt und wirtschaftlich sinnvoll ist, muss im Einzelfall geprüft werden.
Wo steht der amtliche Regelungstext?
Das vollständige Original ist als eingebettetes PDF direkt in diesem Beitrag verfügbar und zusätzlich über das Bundesgesetzblatt abrufbar.
Amtliches Original
Regelungstext im Bundesgesetzblatt
Die vollständige Verordnung ist hier unverändert als PDF eingebunden.