Vymezit požadavky a cílový stav
Požadavky, odpovědnosti, důkazy a výkonnost se řídí jako jeden auditovatelný farmaceutický proces.
- Požadavky produktu, procesu a povolení
- Rizika, role a odpovědnosti
Oblast služeb · GDP logistika
Kvalifikace GDP skladu: návrh, kvalifikace a bezpečný provoz
tiger.PHARMA propojuje požadavky GDP, jakost, data, partnery a praktickou realizaci pro oblast Kvalifikace GDP skladu.
Projednat projekt farmaceutické logistiky →GDP · farmaceutická logistika · Kvalifikace GDP skladu
Kvalifikace GDP skladu
tiger.PHARMA propojuje požadavky GDP, jakost, data, partnery a praktickou realizaci pro oblast Kvalifikace GDP skladu.
Požadavky, odpovědnosti, důkazy a výkonnost se řídí jako jeden auditovatelný farmaceutický proces.
tiger.PHARMA Kompetenz
Témata, která ovládáme
Kvalifikovat proces, data a partnery
tiger.PHARMA převádí produktové, jakostní, datové a obchodní požadavky do realizovatelného cílového stavu a podporuje výběr, kvalifikaci, migraci, spuštění i průběžné řízení.
- URS, data a rozhodovací kritéria
- Kvalifikace, testování a akceptace
Řídit provoz, KPI a zlepšování
Ukazatele, odchylky, změny a periodické revize udržují prokazatelnou účinnost procesu.
- SOP, dohoda o jakosti a CAPA
- KPI, audit, revalidace a zlepšování
Od požadavků ke stabilnímu provozu
tiger.PHARMA převádí produktové, jakostní, datové a obchodní požadavky do realizovatelného cílového stavu a podporuje výběr, kvalifikaci, migraci, spuštění i průběžné řízení.
- URS, RFI/RFP a rozhodovací model
- SOP, dohoda o jakosti a odpovědnosti
- Pilot, akceptace, hypercare a revize KPI
FAQ
Časté otázky
Jak tiger.PHARMA podporuje oblast Kvalifikace GDP skladu?
Požadavky, odpovědnosti, důkazy a výkonnost se řídí jako jeden auditovatelný farmaceutický proces.
Jak tiger.PHARMA podporuje realizaci?
tiger.PHARMA strukturuje požadavky, výběr, kvalifikaci, smlouvy, SOP, testy, spuštění a průběžné řízení. Rozsah závisí na produktu, povoleních, místě a provozním modelu.