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Zielgruppen›Logistik & Warehousing›GDP-Lagerqualifizierung

Leistungsbereich · GDP logistics

GDP-Lager und Pharmalager risikobasiert qualifizieren

tiger.PHARMA plant die Qualifizierung von GDP-Lagern, Kühlräumen, Zonen, Anlagen und Warenflüssen für Arzneimittel und Healthcare-Produkte.

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GDP Lager · Pharmalager · DQ IQ OQ PQ · Temperaturzonen

GDP-Lagerqualifizierung für Arzneimittel

tiger.PHARMA plant die Qualifizierung von GDP-Lagern, Kühlräumen, Zonen, Anlagen und Warenflüssen für Arzneimittel und Healthcare-Produkte.

Ein GDP-Lager wird durch dokumentierte Eignung von Räumen, Technik, Prozessen und Personal belastbar – nicht durch ein Zertifikat allein.

tiger.PHARMA Kompetenz

Themen, die wir beherrschen

GDP-Lageranforderungen und Zonen festlegen

Ein GDP-Lager wird durch dokumentierte Eignung von Räumen, Technik, Prozessen und Personal belastbar – nicht durch ein Zertifikat allein.

  • 15–25 °C, 2–8 °C, Tiefkühlung und Sonderzonen
  • Wareneingang, Quarantäne, Sperrlager und Versand

DQ, IQ, OQ und PQ risikobasiert anwenden

tiger.PHARMA übersetzt Produkt-, Qualitäts-, Daten- und Geschäftsanforderungen in ein umsetzbares Zielbild und begleitet Auswahl, Qualifizierung, Migration, Go-live und laufende Steuerung.

  • Design-, Installations- und Funktionsqualifizierung
  • Performance Qualification und Temperaturmapping

Lagerbetrieb auditbereit halten

Kennzahlen, Abweichungen, Änderungen und periodische Reviews halten den Prozess nachweisbar wirksam.

  • Reinigung, Hygiene, Sicherheit und Schädlingskontrolle
  • Kalibrierung, Wartung, Requalifizierung und Change Control

Von der Anforderung bis zum stabilen Betrieb

tiger.PHARMA übersetzt Produkt-, Qualitäts-, Daten- und Geschäftsanforderungen in ein umsetzbares Zielbild und begleitet Auswahl, Qualifizierung, Migration, Go-live und laufende Steuerung.

  • URS, RFI/RFP und Entscheidungsmodell
  • SOPs, Qualitätsvereinbarung und Verantwortlichkeiten
  • Pilot, Abnahme, Hypercare und KPI-Review

FAQ

Häufige Fragen

Was muss ein GDP-Lager erfüllen?

Ein GDP-Lager wird durch dokumentierte Eignung von Räumen, Technik, Prozessen und Personal belastbar – nicht durch ein Zertifikat allein.

Wie unterstützt tiger.PHARMA bei der Umsetzung?

tiger.PHARMA strukturiert Anforderungen, Auswahl, Qualifizierung, Verträge, SOPs, Tests, Go-live und laufende Steuerung. Der konkrete Umfang richtet sich nach Produkt, Erlaubnissen, Standort und Betriebsmodell.

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