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Unsere Beratung für Apotheken verbindet Einkauf, Liquidität, Teamabläufe und digitales QMS. Ausgangspunkt sind Ihre konkreten Bestände, offenen Vorgänge und Verantwortlichkeiten; Ergebnis ist ein abgestimmter Maßnahmenplan.
AMK · Chargenrückruf · Deutschland
Chargenrückruf: Hydrea 500 mg Hartkapseln, „1 0 1 Carefarm“, 100 Stück
Chargenrückruf zu Hydrea 500 mg Hartkapseln, „1 0 1 Carefarm“, 100 Stück, veröffentlicht am 5.8.2026. Produktbezogene AMK-Meldung mit Einordnung für Apotheke, pharmazeutischen Großhandel und QMS.
Veröffentlicht: · Datenquelle: AMK
Einordnung und Herausgeber: tiger.PHARMA · Aktualisiert:
Pharmazeutische Einordnung der Meldung
Der Chargenrückruf betrifft nach Meldungsart bestimmte Chargen. Produktbezeichnung allein genügt nicht: Entscheidend sind Chargennummer, Packung, PZN und der tatsächlich vorhandene Bestand.
- Produkt laut Meldung
- Hydrea 500 mg Hartkapseln, „1 0 1 Carefarm“, 100 Stück
- Meldungsart
- Chargenrückruf
- Veröffentlicht
- 5.8.2026
Folgen für Apotheke und Warenwirtschaft
In der Apotheke werden Produkt, PZN, Packungsgröße und Charge mit Warenwirtschaft, Lagerbestand, Reservierungen und bereits abgegebenen Packungen abgeglichen. Betroffene Ware wird nach den Vorgaben der Originalmeldung gesperrt oder getrennt gelagert. Zuständigkeit, Kundeninformation, Rücksendung und Abschluss gehören nachvollziehbar in den QMS-Prozess.
Folgen für pharmazeutischen Großhandel und GDP
Im pharmazeutischen Großhandel müssen ERP und WMS, Lagerplätze, Chargenbestände, Kundenbelieferungen, Retouren und gegebenenfalls Transitbestände zusammengeführt werden. Die Verantwortliche Person bewertet die GDP-relevanten Maßnahmen, Rückverfolgbarkeit, Kommunikation, Wirksamkeitskontrolle und dokumentierten Abschluss des Rückrufs.
Rückruf und Lieferfähigkeit getrennt bewerten
Eine Rückrufmeldung belegt nicht automatisch einen Lieferengpass des gesamten Arzneimittels. Für die Versorgung sind verbliebene freigegebene Chargen, alternative Packungen, bestätigte Großhandelsbestände, Kontingente und Lieferantenrückmeldungen getrennt zu prüfen.
Aktuelle Lieferengpässe →Aus der Meldung wird ein konkreter Arbeitsauftrag
Pharma Beratung für Großhandel und Hersteller →
tiger.PHARMA stimmt Beschaffung, Produktdaten, Qualitätsmanagement und Distribution entlang der pharmazeutischen Lieferkette ab. Wir klären den Projektumfang, die benötigten Nachweise und die nächsten Umsetzungsschritte.
QMS für Apotheken: Rückrufe sicher organisieren →
Meldungsprüfung, Chargenabgleich, Sperrung, Rücksendung und dokumentierten Abschluss mit Zuständigkeiten und Nachweisen im QMS verankern.
Quelle und fachlicher Hinweis
Die Seite gibt öffentlich verfügbare Produkt- und Meldedaten wieder. Betroffene Chargen, Risikobewertung und verbindliche Maßnahmen sind der AMK-Originalmeldung und den betrieblichen Vorgaben zu entnehmen.
Datenquelle: AMK · Veröffentlicht: 5.8.2026