Leistungsbereich · Gesundheitssicherheit · Critical Supply
Krisenfähigkeit entsteht, wenn vorab genehmigte Prozesse, Verantwortliche, Ressourcen und Rückfallebenen im QMS verankert und regelmäßig getestet sind.
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Krisenfähigkeit entsteht, wenn vorab genehmigte Prozesse, Verantwortliche, Ressourcen und Rückfallebenen im QMS verankert und regelmäßig getestet sind.
tiger.PHARMA überführt Szenarien in SOPs, Alarmpläne, Schulungsmatrizen und Übungsprogramme. Der Fokus liegt auf einem durchgängigen Notbetrieb von Beschaffung und Lager über Transport und Versorgung bis zur Dokumentation.
Lage, Trigger und Befugnisse werden mit dem bestehenden Qualitätssystem verbunden.
Alternative Abläufe werden im Regelbetrieb fachlich und regulatorisch geprüft.
Übungen erhalten konkrete Ziele und Nachweise.
FAQ
Typisch sind Alarmierung, Lageführung, Engpass und Ersatzbeschaffung, Zuteilung, Transport- und Temperaturabweichung, IT- und Energieausfall, Rückruf, Notfalldokumentation, Kommunikation und Wiederanlauf.
Frequenz und Tiefe richten sich nach Risiko, Änderungen und Erfahrungsstand. Kritische Alarm- und Kommunikationsketten sollten häufiger getestet werden als eine umfassende End-to-End-Übung.
Ein Test ist erfolgreich, wenn definierte Fähigkeiten unter Belastung nachweisbar funktionieren oder konkrete Lücken mit Verantwortlichen, Frist und Wirksamkeitsprüfung identifiziert werden. Ein folgenloses Planspiel reicht nicht.