Britská agentura pro regulaci léčiv a zdravotnických prostředků MHRA schválila dne 10. srpna 2026 přípravek orforglipron (Foundayo) společnosti Eli Lilly. Spojené království se tak stalo první zemí v Evropě, která povolila tento perorální agonista receptoru GLP-1 užívaný jednou denně pro kontrolu hmotnosti a léčbu diabetu 2. typu.
Perorální GLP-1 bez injekce
Orforglipron je nízkomolekulární nepeptidový agonista receptoru GLP-1. Na rozdíl od známých injekčních přípravků se Foundayo užívá jako tableta. Podle MHRA jej lze užít kdykoli během dne bez omezení týkajících se jídla nebo vody. Léčba začíná nízkou dávkou, která se postupně zvyšuje.
Registrace pro kontrolu hmotnosti a diabetes 2. typu
Ve Spojeném království lze orforglipron používat společně s nízkokalorickou stravou a zvýšenou fyzickou aktivitou ke snížení a udržení hmotnosti u dospělých s indexem tělesné hmotnosti 30 a vyšším. Registrace zahrnuje také dospělé s BMI mezi 27 a 30, pokud mají alespoň jedno onemocnění související s hmotností. Přípravek je navíc schválen ke zlepšení kontroly glykemie u nedostatečně kompenzovaného diabetu 2. typu.
Evropské prvenství, nikoli však registrace v EU
Rozhodnutí platí pro Spojené království. Nejde o registraci Evropské komise pro Evropský hospodářský prostor. Přesto jde o důležitý regulatorní krok: v Evropě je poprvé schválena perorální léčba GLP-1 společnosti Eli Lilly pro kontrolu hmotnosti a diabetes 2. typu.
Pouze na předpis a zatím mimo NHS
Foundayo je léčivý přípravek vázaný na lékařský předpis. Podle MHRA zatím není dostupný prostřednictvím britské National Health Service; o případném použití v NHS rozhodnou standardní hodnoticí postupy včetně posouzení institutem NICE. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří nevolnost, zácpa, průjem, zvracení, poruchy trávení a bolest břicha.
Význam pro lékárny a farmaceutický trh
Britské rozhodnutí přidává do rychle rostoucího trhu GLP-1 perorální lékovou formu. Lékárny, distributoři a výrobci nyní budou sledovat termín uvedení na trh, dostupnost, úhradu a případná další evropská registrační řízení. Výdej je možný pouze na lékařský předpis prostřednictvím registrovaných lékáren.