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Frühwarnsystem und Meldeprozesse für Arzneimittel-Lieferengpässe

Zuletzt aktualisiert: 7. September 2026

Hersteller benötigen einen kontrollierten Meldeprozess; Versorgungspartner brauchen zusätzlich ein Lagebild aus Meldung, Bestand, Nachfrage, Auftrag und realer Lieferfähigkeit.

Frühwarnprozess aufbauen

BfArM · Lieferengpass · Frühwarnung

Frühwarnsystem und Meldeprozesse für Arzneimittel-Lieferengpässe

Hersteller benötigen einen kontrollierten Meldeprozess; Versorgungspartner brauchen zusätzlich ein Lagebild aus Meldung, Bestand, Nachfrage, Auftrag und realer Lieferfähigkeit.

Eine öffentliche Lieferengpassmeldung ist ein wichtiges Signal, aber noch kein vollständiges operatives Bild. tiger.PHARMA verbindet externe Meldungen mit internen Produkt-, Bestands- und Lieferdaten.

tiger.PHARMA Kompetenz

Themen, die wir beherrschen

Melderelevanz und Datenqualität sichern

Produkte, Zeiträume, Ursachen, Maßnahmen und erwartete Verfügbarkeit werden mit Verantwortlichen und Freigaben geführt.

  • Meldekriterien und betroffene Packungen prüfen
  • PZN, Zulassung, Wirkstoff und Marktbezug zuordnen
  • Beginn, Dauer und Ursache konsistent dokumentieren
  • Änderung und Beendigung zeitnah nachführen

Frühwarnindikatoren aus dem Betrieb

Auftragsrückstand, Lieferquote, Produktionsstatus, Reichweite und Nachfragesprung werden gemeinsam betrachtet.

  • OTIF, Fill Rate und offene Aufträge
  • Bestand, Verbrauch und bestätigte Zugänge
  • Qualitätsereignisse und Kapazitätsrisiken
  • Lieferanten- und Länderabhängigkeiten

Signal in Entscheidung übersetzen

Ein Ampelstatus benötigt definierte Schwellen und Maßnahmen. Automatisierung kann priorisieren; fachliche Bewertung und Freigabe bleiben bei den Verantwortlichen.

  • Beobachten, eskalieren, melden und aktivieren
  • Kunden- und Behördenkommunikation abstimmen
  • Kontingente und Alternativen vorbereiten
  • Maßnahmen und Wirksamkeit protokollieren

FAQ

Häufige Fragen

Reicht die BfArM-Liste als Frühwarnsystem?

Nein. Sie liefert wichtige externe Signale. Für die operative Steuerung müssen diese mit eigenem Bestand, Verbrauch, Aufträgen, Produktions- und Lieferinformationen verbunden werden.

Wer sollte einen Engpassstatus freigeben?

Die Verantwortung richtet sich nach Organisation und Rechtsrahmen. Prozess und Vertretung sollten im QMS eindeutig festgelegt und jede relevante Änderung nachvollziehbar dokumentiert werden.

Rechtsgrundlagen

Quellen