
Verschärfte Anforderungen früh erkennen
tiger.PHARMA beobachtet die für das Betriebsmodell relevanten Anforderungen und bewertet, welche Änderungen tatsächlich Prozesse, Systeme, Verträge oder Nachweise betreffen.
- Regulatory Monitoring für Sitz- und Zielmärkte
- Änderungsbewertung mit Verantwortlichen und Fristen
- Überführung in Change Control, SOPs und Schulungen

Erlaubnis und Qualitätssystem belastbar verbinden
tiger.PHARMA richtet Versandmodell und QMS an Erlaubnisumfang, § 11a ApoG, ApBetrO und realen Abläufen aus – vom Shop bis zur pharmazeutischen Freigabe.
- Erlaubnisumfang, Verantwortlichkeiten und Betriebsprozesse
- QMS, Dokumentenlenkung, Schulung und Selbstinspektion
- Beratung, Verfügbarkeit und Kundeninformation

E-Rezept, Identität und sensible Daten absichern
tiger.PHARMA verbindet digitale und pharmazeutische Prüfungen zu einem nachvollziehbaren End-to-end-Prozess und koordiniert Datenschutz- und IT-Sicherheitsfragen mit zuständigen Fachrollen.
- E-Rezept-, Rx- und Prüfworkflow
- Identität, Berechtigung, Zugriff und Protokollierung
- Datenschutz, Aufbewahrung, Dienstleister und Incident-Prozess

Verpackung, Temperatur und Carrier qualifizieren
tiger.PHARMA übersetzt steigende Anforderungen an Qualitätserhalt und Nachweisführung in qualifizierte Verpackungs-, Routen- und Dienstleisterprozesse.
- Produktspezifische Versand- und Temperaturregeln
- Verpackungs- und Routenqualifizierung
- Carrier-SLA, Subunternehmer, Monitoring und Abweichung

Zustellung und Kundenrisiken kontrollieren
tiger.PHARMA gestaltet Empfängerregeln und Ausnahmefälle so, dass Sendungsverfolgung, Beratung, Zweitzustellung und Verlust nicht als unkontrollierte Lücke der letzten Meile enden.
- Empfänger-, Alters- und Zustellvorgaben
- Zweitzustellung, Abholpunkt und unzustellbare Sendung
- Transportversicherung, Verlustprozess und pharmazeutische Rückfrage

Retoure, Sicherheitsmeldung und Rückruf beherrschen
tiger.PHARMA sorgt dafür, dass Qualitätsmängel und Rückrufe schnell bis zur betroffenen Bestellung, Charge, Route und Kundenkommunikation nachvollziehbar sind.
- Risikomeldung, Sperrung und Kundeninformation
- Pharmazeutische Bewertung von Retouren
- Chargenbezug, Rückruf, CAPA und Wirksamkeitskontrolle

Nachweise für Audit und Behörde liefern
tiger.PHARMA prüft nicht nur Dokumente, sondern die Konsistenz zwischen Regel, System und gelebtem Ablauf und unterstützt Teams bei Gap-Analyse, Mock Audit und Maßnahmenabschluss.
- Nachweismatrix über Shop, QMS, Lager und Carrier
- Stichproben, Datenexporte und End-to-end-Tests
- Mock Audit, CAPA, Wirksamkeitsprüfung und Management Review

Online-Apotheke: EU-Logo, Register und Pflichtangaben
Website, Betreiber, Registereintrag und gemeinsames EU-Sicherheitslogo müssen konsistent und prüfbar sein. Für jedes Zielland werden Angebot, Sprache, Produktstatus und Abgabeweg freigegeben.
- EU-Logo direkt mit dem zuständigen nationalen Register verknüpfen
- Impressum, Apotheken- und Behördenangaben konsistent halten
- Produkt-, Werbe-, Preis- und Beratungspflichten je Markt
- Änderungen über kontrollierten Compliance-Release veröffentlichen

Compliance-Release je Sitz- und Zielmarkt
Vor Veröffentlichung erhält jeder Markt eine dokumentierte Freigabematrix. Sie trennt Betreiber- und Registerpflichten, Produktstatus, Abgabe und Beratung, Werbung, Preisangaben, Datenschutz sowie Versand und Retoure; ungeklärte Felder stoppen den Release.
- Betreiber, Erlaubnis, Behörde, Registereintrag und EU-Logo belegen
- Rx, OTC und weitere Produktgruppen marktbezogen freigeben oder ausschließen
- Sprache, Beratung, Werbeaussagen, Preis- und Pflichtangaben prüfen
- Versand, Zustellung, Retoure, Reklamation und Datenschutz freigeben
- Owner, Prüfnachweis, Freigabedatum und nächste Revision dokumentieren