Poradenství pro lékárny v Německu →
Propojit nákup léčiv, zásoby, likviditu a QMS s konkrétním plánem opatření. Poradenství vychází z německého lékárenského trhu, vašich procesů a odpovědností týmu.
AMK · Stažení šarže · Německo
Stažení šarže: Sertralin Winthrop 50 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück, Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück
Stažení šarže: Sertralin Winthrop 50 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück, Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück, zveřejněno 31. 8. 2026. Produktové hlášení AMK pro lékárny, farmaceutickou distribuci a QMS.
Zveřejněno: · Zdroj dat: AMK
Posouzení a vydavatel: tiger.PHARMA · Aktualizováno:
Farmaceutické posouzení hlášení
Stažení se podle typu týká konkrétních šarží. Samotný název produktu nestačí: rozhoduje číslo šarže, balení, německé PZN a skutečná zásoba.
- Produkt v hlášení
- Sertralin Winthrop 50 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück, Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück
- Typ hlášení
- Stažení šarže
- Zveřejněno
- 31. 8. 2026
Dopad na lékárnu a skladovou evidenci
Lékárna porovná produkt, PZN, balení a šarži se systémem, fyzickou zásobou, rezervacemi a již vydanými baleními. Dotčená zásoba se podle pokynů zablokuje nebo oddělí. Odpovědnost, komunikace, vrácení a uzavření se dokumentují v QMS.
Dopad na farmaceutickou distribuci a GDP
Farmaceutický distributor propojí ERP a WMS, skladové pozice, zásoby podle šarží, dodávky zákazníkům, vratky a zboží v přepravě. Odpovědná osoba řídí opatření GDP, dohledatelnost, komunikaci, kontrolu účinnosti a dokumentované uzavření.
Stažení a dostupnost posuzovat odděleně
Hlášení o stažení automaticky neznamená výpadek celého léčiva. Uvolněné šarže, jiná balení, potvrzené zásoby distributorů, alokace a odpovědi dodavatelů se posuzují odděleně.
Aktuální výpadky →Od hlášení ke konkrétnímu postupu
Farmaceutické poradenství pro německý a evropský trh →
Podpora výrobců, distributorů a logistických týmů při propojení nákupu, produktových dat, jakosti a distribuce. Předem vymezíme rozsah projektu, potřebné podklady a další kroky realizace.
QMS lékárny a postup při stahování léčiv →
Dokumentovat kontrolu hlášení a šarží, zablokování zásob, vrácení a uzavření případu s určenou odpovědností a dohledatelnými podklady.
Zdroj a odborné upozornění
Stránka uvádí veřejně dostupné údaje o produktu a hlášení. Dotčené šarže, hodnocení rizika a závazná opatření ověřte v původním hlášení AMK a provozních postupech.
Zdroj dat: AMK · Zveřejněno: 31. 8. 2026