Poradenství pro lékárny v Německu →
Propojit nákup léčiv, zásoby, likviditu a QMS s konkrétním plánem opatření. Poradenství vychází z německého lékárenského trhu, vašich procesů a odpovědností týmu.
AMK · Kontrola šarže · Německo
Kontrola šarže: Lumbagil, 50 ml und 100 ml Tropfen zum Einnehmen
Kontrola šarže: Lumbagil, 50 ml und 100 ml Tropfen zum Einnehmen, zveřejněno 14. 9. 2026. Produktové hlášení AMK pro lékárny, farmaceutickou distribuci a QMS.
Zveřejněno: · Zdroj dat: AMK
Posouzení a vydavatel: tiger.PHARMA · Aktualizováno:
Farmaceutické posouzení hlášení
Kontrola šarže je nejprve požadavkem na prověření a není automaticky stažením. Lékárna a distributor musí identifikovat dotčené šarže a postupovat podle původního hlášení.
- Produkt v hlášení
- Lumbagil, 50 ml und 100 ml Tropfen zum Einnehmen
- Typ hlášení
- Kontrola šarže
- Zveřejněno
- 14. 9. 2026
Dopad na lékárnu a skladovou evidenci
Lékárna porovná produkt, PZN, balení a šarži se systémem, fyzickou zásobou, rezervacemi a již vydanými baleními. Dotčená zásoba se podle pokynů zablokuje nebo oddělí. Odpovědnost, komunikace, vrácení a uzavření se dokumentují v QMS.
Dopad na farmaceutickou distribuci a GDP
Farmaceutický distributor propojí ERP a WMS, skladové pozice, zásoby podle šarží, dodávky zákazníkům, vratky a zboží v přepravě. Odpovědná osoba řídí opatření GDP, dohledatelnost, komunikaci, kontrolu účinnosti a dokumentované uzavření.
Stažení a dostupnost posuzovat odděleně
Hlášení o stažení automaticky neznamená výpadek celého léčiva. Uvolněné šarže, jiná balení, potvrzené zásoby distributorů, alokace a odpovědi dodavatelů se posuzují odděleně.
Aktuální výpadky →Od hlášení ke konkrétnímu postupu
Farmaceutické poradenství pro německý a evropský trh →
Podpora výrobců, distributorů a logistických týmů při propojení nákupu, produktových dat, jakosti a distribuce. Předem vymezíme rozsah projektu, potřebné podklady a další kroky realizace.
QMS lékárny a postup při stahování léčiv →
Dokumentovat kontrolu hlášení a šarží, zablokování zásob, vrácení a uzavření případu s určenou odpovědností a dohledatelnými podklady.
Zdroj a odborné upozornění
Stránka uvádí veřejně dostupné údaje o produktu a hlášení. Dotčené šarže, hodnocení rizika a závazná opatření ověřte v původním hlášení AMK a provozních postupech.
Zdroj dat: AMK · Zveřejněno: 14. 9. 2026