Poradenství pro lékárny v Německu →
Propojit nákup léčiv, zásoby, likviditu a QMS s konkrétním plánem opatření. Poradenství vychází z německého lékárenského trhu, vašich procesů a odpovědností týmu.
AMK · Stažení šarže · Německo
Stažení šarže: Litalir 500 mg Hartkapseln, „Orifarm“, 100 Stück
Stažení šarže: Litalir 500 mg Hartkapseln, „Orifarm“, 100 Stück, zveřejněno 5. 8. 2026. Produktové hlášení AMK pro lékárny, farmaceutickou distribuci a QMS.
Zveřejněno: · Zdroj dat: AMK
Posouzení a vydavatel: tiger.PHARMA · Aktualizováno:
Farmaceutické posouzení hlášení
Stažení se podle typu týká konkrétních šarží. Samotný název produktu nestačí: rozhoduje číslo šarže, balení, německé PZN a skutečná zásoba.
- Produkt v hlášení
- Litalir 500 mg Hartkapseln, „Orifarm“, 100 Stück
- Typ hlášení
- Stažení šarže
- Zveřejněno
- 5. 8. 2026
Dopad na lékárnu a skladovou evidenci
Lékárna porovná produkt, PZN, balení a šarži se systémem, fyzickou zásobou, rezervacemi a již vydanými baleními. Dotčená zásoba se podle pokynů zablokuje nebo oddělí. Odpovědnost, komunikace, vrácení a uzavření se dokumentují v QMS.
Dopad na farmaceutickou distribuci a GDP
Farmaceutický distributor propojí ERP a WMS, skladové pozice, zásoby podle šarží, dodávky zákazníkům, vratky a zboží v přepravě. Odpovědná osoba řídí opatření GDP, dohledatelnost, komunikaci, kontrolu účinnosti a dokumentované uzavření.
Stažení a dostupnost posuzovat odděleně
Hlášení o stažení automaticky neznamená výpadek celého léčiva. Uvolněné šarže, jiná balení, potvrzené zásoby distributorů, alokace a odpovědi dodavatelů se posuzují odděleně.
Aktuální výpadky →Od hlášení ke konkrétnímu postupu
Farmaceutické poradenství pro německý a evropský trh →
Podpora výrobců, distributorů a logistických týmů při propojení nákupu, produktových dat, jakosti a distribuce. Předem vymezíme rozsah projektu, potřebné podklady a další kroky realizace.
QMS lékárny a postup při stahování léčiv →
Dokumentovat kontrolu hlášení a šarží, zablokování zásob, vrácení a uzavření případu s určenou odpovědností a dohledatelnými podklady.
Zdroj a odborné upozornění
Stránka uvádí veřejně dostupné údaje o produktu a hlášení. Dotčené šarže, hodnocení rizika a závazná opatření ověřte v původním hlášení AMK a provozních postupech.
Zdroj dat: AMK · Zveřejněno: 5. 8. 2026