
Potřebná data a podklady
Stávající příručky, SOP, role, školení, odchylky a zjištění z kontrol se zmapují podle provozovny.
- Platné dokumenty a verze
- Místní služby a rizikové profily
- Školení a odborná způsobilost
- Odchylky, CAPA a sebekontroly

Postup a odpovědnosti
Workflow dokumentů, schvalování a důkazů odpovídá skutečným rolím. Společná zjištění se vyhodnotí bez nahrazení místních opatření.
- Zavést řízenou strukturu dokumentů
- Spravovat verze a schválení
- Sledovat školení a potvrzení
- Hodnotit odchylky a účinnost

Výstupy, pilot a zavedení
Pilot ověří, že zaměstnanci aktuální postupy najdou, rozumějí jim a používají je před zapojením dalších lékáren.
- Aktuální a dostupné dokumenty
- Viditelné místní odpovědnosti
- Společné poučení z odchylek
- Kontrolované zavedení QMS